先來了解一下什么是3Q驗證
1.IQ(安裝確認),顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。
2.OQ(運行確認),其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行
3.PQ(性能確認),對于儀器而言,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認)。
為什么要做3Q驗證?
根據(jù)USP1058的確認分析電子天平此類儀器或設備通常需要進行確認,后續(xù)定期校驗并制定相關(guān)操作、校驗及維護的標準規(guī)程。以及**百三十九條企業(yè)的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經(jīng)過確認;檢驗儀器除了定期第三方校驗外,還應定期跟生產(chǎn)設備一樣做設備確認,包括安裝、運行確認;性能確認部分可以參考相關(guān)的計量檢定規(guī)范要求設置,如具備條件自己按設置方案完成確認,如不具備條件的,一般是引入第三方的計量校驗的結(jié)果,對其過程和結(jié)果進行評估,認為其結(jié)果合理后,整體完成設備確認。
我們通過全面的確認為您打消顧慮,確認電子天平、電子稱、稱量的準確度是否滿足客戶的實際使用要求,并對電子天平進行3Q驗證,其中性能確認有蠕變測試確認、回零測試確認、重復性測試確認、稱量值的測試確認等等,進行確認的砝碼都是經(jīng)過國家檢定的,完全滿足要求。